歡迎訪問 安徽濟民腫瘤醫院官方網站
                    當前位置:首頁>>藥物試驗>>GCP項目流程GCP項目流程

                    合同簽署流程

                    臨床試驗協議審核及簽署

                    (臨床試驗申請人取得機構立項號后,可申請臨床試驗協議審核)

                     

                    一、聯系人:機構秘書; 聯系電話:17710827900

                    二、臨床試驗協議審核及簽署流程:

                    1.臨床試驗申請人將試驗協議草案發電子版到機構郵箱(ahjmgcp@163.com),同時抄送給主要研究者。機構協議審核周期時間約為4個工作日;

                    2.協議審核人員對協議草案進行初步審核,如有需要修改的部分,則回復修改意見。臨床試驗申請人根據修改意見進行修改(以修訂模式修改),修訂后將協議再次發送至機構郵箱(ahjmgcp@163.com),機構復審;

                    3.機構審核通過的協議,會以郵件的形式通知臨床試驗申請人。臨床試驗協議進入簽署流程:

                    4.申辦方負責人/CRO負責人簽字蓋章→主要研究者完成審核并簽字1-2個工作日醫院法人代表完成審核并簽字1-3個工作日→醫院蓋院章1-3個工作日),完成蓋章后機構秘書會郵件/電話通知項目CRA/CRC于機構辦獲取簽署完成的合同。

                    三、臨床試驗協議模板(詳見附件一)

                    四、試驗協議一式四份(按照申辦方要求可更改),機構保留二份;

                    五、協議轉簽完成后方可召開試驗啟動會。

                     合同審查流程圖(附在合同簽署流程正文后)_page-0001 (2)(1).jpg

                    附件一:臨床試驗協議(模板)_安徽濟民腫瘤醫院_xxx項目_20220811.doc


                    上一條:遺傳辦審批流程 下一條:立項須知
                    Copyright © 2004-2018 安徽濟民腫瘤醫院 All Rights Reserved,未經授權,禁止抄襲轉載
                    地址:安徽省合肥市瑤海工業園新海大道888號,服務熱線:400-021-6698,
                    ICP備案證號:皖ICP備11005922號-4 公安備案號:34019002600181

                    分享網站: